Stuart Monk /
Francouzská společnost Sanofi uzavřela dohodu o právech na volně prodejný lék Tamiflu společnosti Roche. Společnost bude nyní zodpovědná za získání souhlasu amerického Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv s prodejem této léčby chřipky bez lékařského předpisu.
V současné době prodává Tamiflu v USA dceřiná společnost společnosti Roche Genentech. V současné době je Tamiflu k dispozici pouze na lékařský předpis. Finanční podrobnosti dohody o právech nebyly oznámeny. Společnost Sanofi bude zodpovědná za vedení klinického programu a financování všech studií potřebných k podpoře přechodu na volně prodejný lék ve Spojených státech a bude také zodpovědná za předkládání žádostí regulačním orgánům.
Alan Main, ředitel divize spotřebitelské zdravotní péče společnosti Sanofi, označil dohodu se společností Roche za „strategickou a důležitou transakci“ s cílem pokračovat v uvádění inovací na trh. Main poznamenal, že Spojené státy mají největší trh s volně prodejnými léky na světě. Úspěšný přechod Tamiflu z léku na předpis na volně prodejný lék by posílil současnou strategii společnosti Sanofi v oblasti kašle a nachlazení. Main uvedl, že by to rozšířilo působení společnosti na trhu s chřipkou o „udržitelný odlišný bod na trhu.“
„Tamiflu bude mít po přechodu na jiný lék významný přínos pro veřejné zdraví, protože poskytne lepší přístup k bezpečné a účinné léčbě pro prevenci a léčbu chřipky. Lidé by mohli buď snížit pravděpodobnost onemocnění chřipkou, nebo se při prvních signálech co nejdříve vhodně léčit během rozhodujících prvních 48 hodin, aniž by museli čekat na návštěvu lékaře,“ uvedl Main ve svém prohlášení.
V současné době neexistuje žádná účinná volně prodejná antivirová léčba chřipky. Společnost Sanofi s odkazem na americké Centrum pro kontrolu a prevenci nemocí uvedla, že ve Spojených státech trpí chřipkou ročně více než 31 milionů lidí, avšak v roce 2017 bylo účinným přípravkem, jako je Tamiflu, léčeno pouze asi 7 milionů lidí.
Roche bude i nadále prodávat Tamiflu ve zbytku světa. Společnost Sanofi si ponechá právo na první jednání o právech na změnu na dalších vybraných trzích. V loňském roce společnost Roche získala od Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) schválení pro Xofluzu, jednodávkový perorální lék proti chřipce. Přípravek Xofluza (baloxavir marboxil) byl schválen pro léčbu akutní nekomplikované chřipky u osob starších 12 let. Schválení přípravku Xofluza znamenalo schválení prvního nového léku proti chřipce v USA za posledních dvacet let.
Chřipka představuje každoročně vážnou zdravotní hrozbu. Celosvětově na chřipku umírá přibližně 650 000 lidí a miliony lidí jsou kvůli tomuto onemocnění hospitalizovány. Počátkem letošního roku zahájil Národní institut zdraví (National Institutes of Health) testování potenciálního kandidáta na univerzální vakcínu proti chřipce, známou pod označením H1ssF_3928. Podle NIH je tato experimentální vakcína navržena tak, aby „naučila tělo vytvářet ochranné imunitní reakce proti různým podtypům chřipky tím, že zaměří imunitní systém na část viru, která se u jednotlivých kmenů liší relativně málo“. Doufá, že H1ssF_3928 poskytne dlouhodobou ochranu před mnoha kmeny chřipky pro všechny věkové skupiny.