FDA approves cheaper Botox rival to treat frown lines

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(Reuters) – An injection to treat forehead wrinkles is set to rival Allergan’s Botox after U.S. regulators approved Evolus Inc’s cheaper treatment on Friday, sending its shares up about 5 percent after the bell.

The approval of Evolus’s Jeuveau to treat frown lines comes about eight months after the agency declined to approve the drug, citing deficiencies related to the chemistry and manufacturing of the product.

«Consideramos que la entrada de Evolus en este mercado es muy disruptiva», dijo el director ejecutivo de Evolus, David Moatazedi, en una entrevista previa a la decisión de la FDA.

Evolus espera que Jeuveau tenga un precio entre un 20 y un 25 por ciento más bajo que el Botox y es probable que esté disponible en todo Estados Unidos en los consultorios médicos a partir de la primavera de 2019, dijo la compañía.

Aunque se espera que el Botox se enfrente a los desafíos de sus usos terapéuticos por parte de los tratamientos rivales, sus usos cosméticos han permanecido hasta ahora en gran medida sin desafíos.

El bótox se lanzó en 2002 y a lo largo de los años ha pasado de ser una inyección cosmética a un tratamiento para las migrañas y la disfunción de la vejiga, aportando 3.580 millones de dólares en ventas para Allergan en 2018.

Las alternativas al Botox, como las inyecciones antiarrugas como Dysport, de Nestlé, o Xeomin, de Merz Pharma, no han logrado el éxito del Botox.

Mientras se prepara para hacer frente a la competencia, Allergan dijo aquí el año pasado que planeaba duplicar su gasto en publicidad directa al consumidor y ampliar su fuerza de ventas de Botox.

Revance Therapeutics, con sede en Newark, California, también está desarrollando un rival del Botox, que podría tener un efecto más prolongado en el tratamiento de las arrugas.

«La combinación de Allergan duplicando su inversión en publicidad para el Botox, la escasa penetración de la categoría de consumidores…. nuestra entrada con Jeuveau atraerá una cantidad significativa de interés no sólo con el médico … sino también para los consumidores», dijo Moatazedi.