Il existe deux modèles d’étude importants par lesquels les médicaments sont évalués dans des essais pharmacocinétiques normaux, qui sont connus sous le nom d’étude parallèle et d’étude croisée. Ces études sont essentielles dans le processus global de développement des médicaments, car elles fournissent des preuves primaires de la sécurité et de l’efficacité. Creative Biolabs a mis en place des procédures de dosage pharmacocinétique efficaces et de haute qualité pour fournir des services d’étude parallèle/croisée, que notre équipe sait parfaitement réaliser sous le contrôle de notre propre ordonnancement, pour un large éventail de besoins.
Etude parallèle
Une étude parallèle est également appelée étude » entre patients » ou » non croisée « . Elle est définie comme un type d’étude clinique, dans laquelle deux bras de traitement distincts, A et B, sont donnés de sorte qu’un groupe ne reçoit que le bras de traitement A tandis qu’un autre groupe ne reçoit que le bras de traitement B. Les deux groupes de traitement d’une étude parallèle peuvent être composés de deux traitements complètement distincts (c’est-à-dire des médicaments différents), ou simplement de doses différentes du même médicament. Une caractéristique majeure d’une étude parallèle est la randomisation, qui garantit l’exactitude des résultats et réduit le risque d’être biaisé. Généralement, un placebo ou un contrôle actif sont utilisés comme groupes de contrôle dans les études parallèles.
Fig.1 Plan d’essai d’une étude parallèle.
Etude croisée
Une étude croisée, également connue sous le nom d’essai croisé, est une étude longitudinale dans laquelle les sujets reçoivent un ensemble de traitements ou d’expositions différents. Dans une étude croisée, tous les sujets doivent recevoir le même nombre de traitements et doivent être impliqués dans le même nombre de périodes, ce qui constitue le soi-disant « équilibre » requis dans pratiquement tous les plans croisés. Contrairement à l’étude parallèle, dans une étude croisée, un groupe reçoit d’abord le traitement A, puis le bras de traitement B, tandis que l’autre groupe reçoit le traitement B, puis le bras de traitement A. En fait, dans la plupart des études croisées, chaque sujet reçoit tous les traitements. De nombreuses études croisées importantes sont des expériences contrôlées, bien qu’il puisse s’agir d’études d’observation. Les études croisées sont courantes dans de nombreuses disciplines scientifiques, y compris la médecine.
Fig.2 Plan d’essai d’une étude croisée.
Avantages de l’étude parallèle et de l’étude croisée
Il existe certaines caractéristiques qui permettent de différencier les études parallèles et les études croisées. L’avantage d’une conception parallèle est qu’elle offre le meilleur moyen d’évaluer l’effet d’un médicament sur la survie, si c’est le critère critique de son évaluation. Par exemple, si l’on craint des effets de transfert, une étude parallèle est considérée comme plus appropriée. De même, si la maladie étudiée a une chance de progresser pendant la période où se déroule l’étude, l’étude en parallèle peut également être plus bénéfique. Cependant, l’étude croisée présente deux avantages par rapport à l’étude parallèle. Premièrement, l’influence des covariables de confusion est réduite car chaque sujet de l’étude croisée sert de contrôle. Deuxièmement, les études croisées optimales sont statistiquement efficaces et nécessitent donc moins de sujets que les conceptions non croisées.
Creative Biolabs, une CRO préclinique de premier plan dans l’industrie de la découverte de médicaments, s’engage à fournir des services de recherche sous contrat experts et de haute qualité à nos clients du monde entier. Grâce à une vaste expérience et à des compétences professionnelles d’excellence, nos scientifiques disposent d’une solide expérience dans le domaine des essais pharmacocinétiques in vivo et des capacités de développement de médicaments. Nous proposons des études pharmacocinétiques, notamment parallèles/croisées, sur plusieurs espèces animales, telles que les rongeurs, les lapins et les primates non humains. Un large éventail de voies d’administration est disponible pour une grande variété d’articles à tester, ce qui inclut les petites molécules, les grandes molécules, les vaccins, les anticorps, les protéines, etc. Nos scientifiques chevronnés sont fiers de vous aider à sélectionner le plan d’étude le plus approprié pour votre projet de recherche, en fonction de vos besoins spécifiques.
En plus des services d’études parallèles/croisées, Creative Biolabs propose également d’autres services de tests pharmacocinétiques in vivo. Voici la liste des services disponibles de dosages pharmacocinétiques chez Creative Biolabs, qui mettent en évidence l’expérience et les capacités de nos services de développement et de validation de méthodes :
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