Istnieją dwa ważne projekty badań, w których leki są oceniane w normalnych testach farmakokinetycznych, znane jako badania równoległe i krzyżowe. Badania te mają zasadnicze znaczenie w całym procesie opracowywania leków, ponieważ dostarczają podstawowych dowodów bezpieczeństwa i skuteczności. Firma Creative Biolabs opracowała wysokiej jakości i wydajne procedury testów PK w celu zapewnienia usług w zakresie badań równoległych/przekrojowych, które nasz zespół jest w stanie wykonać pod własną kontrolą harmonogramu, dla szerokiego zakresu potrzeb.
Badania równoległe
Badania równoległe są również określane jako badania „między pacjentami” lub „non-crossover”. Definiuje się je jako rodzaj badania klinicznego, w którym dwa oddzielne ramiona leczenia, A i B, są podawane w taki sposób, że jedna grupa otrzymuje tylko ramię leczenia A, podczas gdy inna grupa otrzymuje tylko ramię leczenia B. Dwie grupy leczenia w badaniu równoległym mogą składać się z dwóch całkowicie oddzielnych terapii (tj. różnych leków) lub po prostu różnych dawek tego samego leku. Ważną cechą badania równoległego jest randomizacja, która zapewnia dokładność wyników i zmniejsza ryzyko ich stronniczości. Generalnie w badaniach równoległych jako grupy kontrolne stosuje się placebo lub aktywną kontrolę.
Ryc.1 Projekt badania równoległego.
Badanie krzyżowe
Badanie krzyżowe, zwane również próbą krzyżową, jest badaniem podłużnym, w którym uczestnicy otrzymują zestaw różnych metod leczenia lub ekspozycji. W badaniu crossover wszyscy uczestnicy powinni otrzymać taką samą liczbę zabiegów i powinni być zaangażowani w taką samą liczbę okresów, co stanowi tak zwaną „równowagę” wymaganą w praktycznie wszystkich projektach crossover. W przeciwieństwie do badania równoległego, w badaniu crossover najpierw jedna grupa badana otrzymuje leczenie A, a następnie ramię B, podczas gdy druga grupa otrzymuje leczenie B, a następnie ramię A. W rzeczywistości w większości badań crossover każdy badany otrzymuje wszystkie rodzaje leczenia. Wiele ważnych badań krzyżowych to kontrolowane eksperymenty, choć mogą to być również badania obserwacyjne. Badania krzyżowe są powszechne w wielu dyscyplinach naukowych, w tym w medycynie.
Rys.2 Projekt badania krzyżowego.
Wady badań równoległych i krzyżowych
Istnieją pewne cechy, które pozwalają na rozróżnienie badań równoległych i krzyżowych. Zaletą projektu równoległego jest to, że zapewnia on najlepszy sposób oceny wpływu leku na przeżycie, jeśli jest to krytyczny punkt końcowy w jego ocenie. Na przykład, jeśli istnieją jakiekolwiek obawy dotyczące efektów przeniesienia, badanie równoległe jest uważane za bardziej odpowiednie. Podobnie, jeśli istnieje prawdopodobieństwo progresji badanej choroby w czasie, w którym prowadzone jest badanie, korzystniejsze może być badanie równoległe. Badanie crossover ma jednak dwie zalety w porównaniu z badaniem równoległym. Po pierwsze, wpływ zmiennych zakłócających jest mniejszy, ponieważ każdy uczestnik badania crossover służy jako własna kontrola. Po drugie, optymalne badania crossover są statystycznie wydajne i dlatego wymagają mniejszej liczby uczestników niż badania non-crossover.
Creative Biolabs, czołowy przedkliniczny CRO w branży odkrywania leków, jest zaangażowany w dostarczanie wysokiej jakości usług badawczych dla naszych klientów na całym świecie. Dzięki bogatemu doświadczeniu i doskonałym umiejętnościom zawodowym, nasi naukowcy mają solidne osiągnięcia w testach PK in vivo i możliwościach rozwoju leków. Oferujemy badania farmakokinetyczne, w szczególności badania równoległe/crossover na kilku gatunkach zwierząt, takich jak gryzonie, króliki i naczelne. Szeroki zakres dróg podawania jest dostępny dla wielu różnych artykułów testowych, które obejmują małe cząsteczki, duże cząsteczki, szczepionki, przeciwciała, białka i inne. Nasi doświadczeni naukowcy z dumą pomogą Ci wybrać najbardziej odpowiedni projekt badania dla Twojego projektu badawczego, zgodnie z Twoimi specyficznymi potrzebami.
Oprócz usług związanych z badaniami równoległymi/krzyżowymi, Creative Biolabs oferuje również inne usługi związane z testami farmakokinetycznymi in vivo. Poniżej znajduje się lista dostępnych usług w zakresie badań farmakokinetycznych w Creative Biolabs, które podkreślają doświadczenie i możliwości naszych usług w zakresie opracowywania i walidacji metod:
Poza tym, mogą być Państwo również zainteresowani innymi badaniami PK in vivo wymienionymi poniżej:
Jeśli mają Państwo jakiekolwiek specjalne potrzeby w zakresie badań farmakokinetycznych in vivo lub są Państwo zainteresowani uzyskaniem dodatkowych informacji na temat usług Creative Biolabs w zakresie badań farmakokinetycznych, prosimy o kontakt w celu uzyskania dalszych informacji.
Do użytku wyłącznie w badaniach laboratoryjnych.