Stuart Monk /
A franciaországi székhelyű Sanofi megállapodást kötött a Roche Tamiflu vény nélkül kapható jogairól. A vállalat feladata lesz ezentúl, hogy engedélyt kérjen az amerikai Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóságtól az influenzagyógyszer vény nélküli értékesítésére.
A Tamiflu-t jelenleg a Roche leányvállalata, a Genentech forgalmazza az Egyesült Államokban. Jelenleg a Tamiflu csak receptre kapható. A jogdíjmegállapodás pénzügyi részleteit nem közölték. A Sanofi lesz felelős a klinikai program vezetéséért és az Egyesült Államokban a vény nélkül kaphatóvá válás támogatásához szükséges valamennyi vizsgálat finanszírozásáért, valamint a hatósági beadványok benyújtásáért is.
Alan Main, a Sanofi fogyasztói egészségügyi részlegének vezetője “stratégiai és fontos tranzakciónak” nevezte a Roche-val kötött megállapodást annak érdekében, hogy az innovációk továbbra is piacra kerüljenek. Main megjegyezte, hogy az Egyesült Államokban van a legnagyobb vény nélkül kapható gyógyszerek piaca a világon. A Tamiflu sikeres átállítása vényköteles gyógyszerből vény nélkül kapható gyógyszerkészítménnyé erősítené a Sanofi jelenlegi köhögés és megfázás elleni stratégiáját. Main szerint ez a vállalatot az influenza piacára terjesztené ki “egy fenntartható különbséggel a piacon.”
“A Tamiflu jelentős közegészségügyi előnyt fog nyújtani, ha egyszer átállítják, mivel az influenza megelőzésére és kezelésére szolgáló biztonságos és hatékony kezeléshez való jobb hozzáférést biztosít. Az emberek vagy csökkentenék az influenza elkapásának esélyét, vagy az első jelzések esetén a lehető legkorábban, a kritikus első 48 órában megfelelően kezelhetnék az influenzát, anélkül, hogy várniuk kellene az orvosi rendelésre” – mondta Main egy nyilatkozatban.
Pillanatnyilag nincs hatékony, vény nélkül kapható vírusellenes kezelés az influenza ellen. Az Egyesült Államok Betegségellenőrzési és Megelőzési Központjaira hivatkozva a Sanofi szerint az Egyesült Államokban évente több mint 31 millió ember szenved influenzában, azonban 2017-ben csak mintegy 7 millió embert kezeltek olyan hatékony készítménnyel, mint a Tamiflu.
A Roche továbbra is forgalmazza a Tamiflu-t a világ többi részén. A Sanofi megtartja az első tárgyalásokat a váltási jogokról más kiválasztott piacokon. A Roche tavaly nyerte el az FDA engedélyét a Xofluza, az influenza ellen szájon át szedhető, egyszeri adagolású gyógyszerre. A Xofluza (baloxavir-marboxil) 12 éves és idősebb személyek akut, szövődménymentes influenza, azaz influenza kezelésére kapott engedélyt. A Xofluza engedélyezése két évtized óta az első új influenza elleni gyógyszer jóváhagyását jelentette az Egyesült Államokban.
Az influenza minden évben komoly egészségügyi fenyegetést jelent. Világszerte mintegy 650 000 halálos áldozatot követel az influenza, és emberek milliói kerülnek kórházba a betegség miatt. Az év elején a Nemzeti Egészségügyi Intézetek kísérletet indítottak egy potenciális, H1ssF_3928 néven ismert, univerzális influenza elleni vakcinajelölt vizsgálatára. Az NIH szerint a kísérleti vakcina célja, hogy “megtanítsa a szervezetet a különböző influenza altípusok elleni védő immunválasz kialakítására azáltal, hogy az immunrendszert a vírus egy olyan részére összpontosítja, amely törzsről törzsre viszonylag kevéssé változik”. A remények szerint a H1ssF_3928 hosszú távú védelmet nyújt majd az influenza számos törzsével szemben minden korosztály számára.