U.S. Food and Drug Administration

by: adminPosted on:

Op deze pagina:

  • Over de voorgestelde regel
  • Sample Images
  • Achtergrond

Over de voorgestelde regel

De voorgestelde regel, “Required Warnings for Cigarette Packages and Advertisements,” zou, zodra deze is afgerond, nieuwe gezondheidswaarschuwingen op sigarettenpakjes en in advertenties vereisen om het publiek meer inzicht te geven in de negatieve gevolgen van roken voor de gezondheid.

De 13 voorgestelde waarschuwingen, die bestaan uit tekstverklaringen vergezeld van fotorealistische afbeeldingen in kleur van enkele van de minder bekende gezondheidsrisico’s van het roken van sigaretten, zullen de belangrijkste wijziging van sigarettenetiketten in 35 jaar zijn.

Wanneer deze regel definitief is, zal deze voldoen aan het wettelijke mandaat van de FDA onder de Family Smoking Prevention and Tobacco Control Act en andere belangrijke initiatieven versterken die het agentschap onderneemt om de gezondheid van Amerika’s gezinnen te bevorderen.

Lees de voorgestelde regel.

Voorgestelde waarschuwingen

Interactieve gezondheidswaarschuwing voor sigaretten

Gebruik uw muis om deze 3D-afbeelding van een van de nieuwe door de FDA voorgestelde waarschuwingen voor de gezondheid van sigaretten te draaien om te zien hoe deze eruit zou zien op een sigarettenpakje. U kunt deze interactieve afbeelding ook downloaden, en delen op uw digitale ruimte.

Deze inhoud vereist Javascript

Dertien voorgestelde gezondheidswaarschuwingen voor sigaretten*

Een rechthoekige gezondheidswaarschuwing voor sigaretten met een witte achtergrond en zwarte tekst die luidt:
Een rechthoekige gezondheidswaarschuwing voor sigaretten met een witte achtergrond en zwarte tekst die luidt: "WAARSCHUWING: Roken tijdens de zwangerschap belemmert de groei van de foetus." Boven de tekst staat een fotorealistische illustratie van een zuigeling met een laag geboortegewicht als gevolg van een groeistoornis bij de foetus door het roken van de moeder tijdens de zwangerschap. Het kind ligt op een medische weegschaal, en op de digitale display van de weegschaal staat een gewicht van vier pond. De waarschuwing is omgeven door een zwarte rand."WARNING: Smoking during pregnancy stunts fetal growth." Above the text is a photorealistic illustration showing an infant with low birth weight resulting from stunted fetal growth due to maternal smoking during pregnancy. The infant is laying on a medical scale, and the digital display on the scale reads four pounds. The warning is surrounded by a black outline.
Een rechthoekige gezondheidswaarschuwing voor sigaretten met een witte achtergrond en zwarte tekst die luidt: "WAARSCHUWING: Roken veroorzaakt leeftijdsgebonden maculadegeneratie, wat tot blindheid kan leiden." Rechts van de tekst staat een fotorealistische afbeelding van een close-up van een oudere man (65 jaar of ouder) met leeftijdsgebonden maculadegeneratie als gevolg van het roken van sigaretten. De man krijgt een injectie in zijn rechteroog om verdere vaatgroei te voorkomen. De waarschuwing is omgeven door een zwarte rand."WARNING: Smoking causes age-related macular degeneration, which can lead to blindness." To the right of the text is a photorealistic illustration depicting a closeup of an older man (aged 65 years or older) who has age-related macular degeneration caused by cigarette smoking. The man is receiving an injection in his right eye to prevent additional vessel growth. The warning is surrounded by a black outline.
Een rechthoekige gezondheidswaarschuwing voor sigaretten met een witte achtergrond en zwarte tekst die luidt:
Een rechthoekige gezondheidswaarschuwing voor sigaretten met een witte achtergrond en zwarte tekst die luidt: "WAARSCHUWING: Roken vermindert de bloedtoevoer naar de ledematen, waardoor amputatie nodig kan zijn." Boven de tekst staat een fotorealistische illustratie van de voeten van een persoon bij wie verschillende tenen zijn geamputeerd als gevolg van weefselschade door perifeer vaatlijden dat is veroorzaakt door het roken van sigaretten. De waarschuwing is omgeven door een zwarte rand."WARNING: Smoking reduces blood flow to the limbs, which can require amputation." Above the text is a photorealistic illustration showing the feet of a person who had several toes amputated due to tissue damage resulting from peripheral vascular disease caused by cigarette smoking. The warning is surrounded by a black outline.
Een rechthoekige gezondheidswaarschuwing voor sigaretten met een witte achtergrond en zwarte tekst die luidt: WAARSCHUWING: Roken veroorzaakt staar, wat tot blindheid kan leiden. Rechts van de tekst staat een fotorealistische illustratie van een close-up van het gezicht van een man (65 jaar of ouder) met staar als gevolg van het roken van sigaretten. De rechterpupil van de man wordt bedekt door een grote staar. De waarschuwing is omgeven door een zwarte omlijning.'s right pupil is covered by a large cataract. The warning is surrounded by a black outline.
Een rechthoekige gezondheidswaarschuwing voor sigaretten met een witte achtergrond en zwarte tekst die luidt: "WAARSCHUWING: Roken veroorzaakt COPD, een longaandoening die dodelijk kan zijn." Rechts van de tekst staat een fotorealistische illustratie met gehandschoende handen die een paar zieke, verduisterde longen vasthouden die zijn verwijderd bij een roker met COPD. De waarschuwing is omgeven door een zwarte rand."WARNING: Smoking causes COPD, a lung disease that can be fatal." To the right of the text is a photorealistic illustration showing gloved hands holding a pair of diseased, darkened lungs removed from a smoker with COPD. The warning is surrounded by a black outline.
Een rechthoekige gezondheidswaarschuwing voor sigaretten met een witte achtergrond en zwarte tekst die luidt: "WAARSCHUWING: Roken veroorzaakt COPD, een longaandoening die dodelijk kan zijn." Naast de tekst staat een fotorealistische illustratie van een man die zuurstof krijgt toegediend omdat hij COPD heeft, veroorzaakt door het roken van sigaretten. De illustratie toont het hoofd en de nek van een man (50-60 jaar) die een neuscanule onder zijn neus heeft waarmee zuurstof wordt toegediend; de zuurstoftank bevindt zich achter zijn linkerschouder. De waarschuwing is omgeven door een zwarte omlijning."WARNING: Smoking causes COPD, a lung disease that can be fatal." Next to the text is a photorealistic illustration showing a man receiving oxygen support because he has COPD caused by cigarette smoking. The illustration shows the head and neck of a man (aged 50-60 years) who has a nasal canula under his nose supplying oxygen; the oxygen tank is behind his left shoulder. The warning is surrounded by a black outline.
Een rechthoekige gezondheidswaarschuwing voor sigaretten met een witte achtergrond en zwarte tekst luidt: "WAARSCHUWING: Roken kan hartaandoeningen en beroertes veroorzaken door verstopping van de slagaders." Naast de tekst staat een fotorealistische illustratie van een borstkas van een man (60-70 jaar) in een open ziekenhuisjurk die onlangs een operatie heeft ondergaan aan een hartziekte die is veroorzaakt door roken. . Er loopt een grote, onlangs gehechte snee over het midden van zijn borstkas en hij ondergaat postoperatieve controle. De waarschuwing heeft een zwarte rand."WARNING: Smoking can cause heart disease and strokes by clogging arteries." Next to the text is a photorealistic illustration of a chest of a man (aged 60-70 years) wearing an open hospital gown who recently underwent surgery to treat heart disease caused by smoking. . A large, recently-sutured incision running down the middle of his chest and is undergoing post-operative monitoring. The warning has a black border.
Een rechthoekige gezondheidswaarschuwing voor sigaretten met een witte achtergrond en zwarte tekst die luidt:
Een rechthoekige gezondheidswaarschuwing voor sigaretten met een witte achtergrond en zwarte tekst die luidt: "WAARSCHUWING: Roken veroorzaakt diabetes type 2, waardoor de bloedsuikerspiegel stijgt." Boven de tekst staat een fotorealistische illustratie van een persoonlijk glucometertoestel dat wordt gebruikt om de bloedsuikerspiegel te meten van een persoon met diabetes type 2 als gevolg van het roken van sigaretten. De digitale aflezing van 175 mg/dL en een aantekening op de glucometer wijzen op een hoge bloedsuikerspiegel. De waarschuwing is omgeven door een zwarte rand."WARNING: Smoking causes type 2 diabetes, which raises blood sugar." Above the text is a photorealistic illustration depicting a personal glucometer device being used to measure the blood glucose level of a person with type 2 diabetes caused by cigarette smoking. The digital display reading of 175 mg/dL and a notation on the glucometer indicate a high blood sugar level. The warning is surrounded by a black outline.
Een rechthoekige gezondheidswaarschuwing voor sigaretten met een witte achtergrond en zwarte tekst die luidt: "WAARSCHUWING: Tabaksrook veroorzaakt dodelijke longaandoeningen bij niet-rokers." Rechts van de tekst staat een fotorealistische illustratie met gehandschoende handen die een paar zieke longen vasthouden met kankerletsels als gevolg van chronische blootstelling aan passief roken. De waarschuwing is omgeven door een zwarte omlijning."WARNING: Tobacco smoke causes fatal lung disease in nonsmokers." To the right of the text is a photorealistic illustration showing gloved hands holding a pair of diseased lungs containing cancerous lesions from chronic secondhand smoke exposure. The warning is surrounded by a black outline.
Een rechthoekige gezondheidswaarschuwing voor sigaretten met een witte achtergrond en zwarte tekst die luidt: "WAARSCHUWING: Roken vermindert de doorbloeding, wat erectiestoornissen kan veroorzaken." Naast de tekst staat een fotorealistische illustratie van een man met een erectiestoornis als gevolg van roken. De man (50-60 jaar) zit op een bed, leunt voorover, met een elleboog op elke knie. Zijn hoofd is naar beneden gekanteld met zijn voorhoofd in zijn hand gedrukt. Achter hem op het bed kijkt zijn vrouwelijke partner weg. De waarschuwing heeft een zwarte rand."WARNING: Smoking reduces blood flow, which can cause erectile dysfunction." Next to the text, a photorealistic illustration shows a man with erectile dysfunction due to smoking. The man (aged 50-60 years) sits on a bed, leaning forward, with an elbow on each knee. His head is tilted down with his forehead pressed into hand. Behind him on the bed, his female partner looks away. The warning has a black border.

*Deze waarschuwingen zijn auteursrechtelijk beschermd. Neem voor meer informatie over toegestaan gebruik van deze waarschuwingen contact op met [email protected].

Achtergrond

De wet inzake de preventie van roken en de bestrijding van tabaksgebruik door gezinnen (TCA) schrijft voor dat het bureau nieuwe waarschuwingsetiketten moet opnemen, specifiek op sigarettenpakjes en in advertenties. In juni 2011 heeft het bureau een definitieve regel gepubliceerd die voorschrijft dat negen in de TCA gespecificeerde waarschuwingen vergezeld moeten gaan van afbeeldingen in kleur van de negatieve gevolgen van roken voor de gezondheid. De definitieve regel werd echter door verschillende tabaksfabrikanten voor de rechter aangevochten en werd uiteindelijk in augustus 2012 ingetrokken nadat het U.S. Court of Appeals of the District of Columbia oordeelde dat de regel in strijd was met het Eerste Amendement. In maart 2013 kondigde de federale regering haar besluit aan om geen verdere herziening van de uitspraak van het hof te vragen.

Sinds die tijd heeft de FDA uitgebreide onderzoeks- en ontwikkelingsactiviteiten uitgevoerd ter ondersteuning van een nieuwe voorgestelde regel voor gezondheidswaarschuwingen voor sigaretten om te voldoen aan de vereisten van de TCA op basis van – en binnen de grenzen van – zowel de wetenschap als de wet. Naar aanleiding van een rechtszaak die door verschillende volksgezondheidsgroepen was aangespannen, heeft een rechter in de U.S. District Court for the District of Massachusetts in maart 2019 een bevel uitgevaardigd waarin de FDA werd opgedragen de nieuwe voorgestelde regel tegen augustus 2019 te publiceren en in maart 2020 een definitieve regel uit te vaardigen. FDA publiceerde de nieuwe voorgestelde regel voor gezondheidswaarschuwingen voor sigaretten op 15 augustus 2019.

Geef een antwoord

Het e-mailadres wordt niet gepubliceerd.