FDA approves cheaper Botox rival to treat frown lines

(This Feb. 1 story has been corrected to remove reference to dosage in paragraph 7)

(Reuters) – An injection to treat forehead wrinkles is set to rival Allergan’s Botox after U.S. regulators approved Evolus Inc’s cheaper treatment on Friday, sending its shares up about 5 percent after the bell.

The approval of Evolus’s Jeuveau to treat frown lines comes about eight months after the agency declined to approve the drug, citing deficiencies related to the chemistry and manufacturing of the product.

”Vi ser Evolus inträde på denna marknad som mycket störande”, sade Evolus verkställande direktör David Moatazedi i en intervju före FDA:s beslut.

Evolus förväntar sig att Jeuveau kommer att prissättas mellan 20 och 25 procent lägre än Botox och kommer troligen att vara tillgänglig i hela USA på läkarmottagningar från och med våren 2019, sade företaget.

Och medan Botox förväntas möta utmaningar för sina terapeutiska användningsområden från rivaliserande behandlingar, har dess kosmetiska användningsområden hittills förblivit i stort sett oomtvistade.

Botox lanserades 2002 och har under årens lopp utvecklats från en kosmetisk injektion till en behandling av migrän och blåsdysfunktion och inbringade 3,58 miljarder dollar i försäljning för Allergan under 2018.

Alternativ till Botox, såsom injektioner mot rynkor som Nestles Dysport eller Merz Pharmas Xeomin, har inte lyckats nå Botox framgång.

I samband med att Allergan förbereder sig för att möta konkurrensen sade det här förra året att det planerade att fördubbla sina utgifter för direktreklam till konsumenter och att utöka sin säljkår för Botox.

Revance Therapeutics med huvudkontor i Newark, Kalifornien, håller också på att utveckla en rival till Botox, som skulle kunna ha längre effekt vid behandling av rynkor.

”Kombinationen av Allergan som fördubblar sina investeringar i reklam för Botox, underpenetreringen av konsumentkategorin….vårt inträde med Jeuveau kommer att väcka ett betydande intresse, inte bara hos läkaren … utan även hos konsumenterna”, sade Moatazedi.