De nyare ”atypiska” eller andra generationens antipsykotiska medlen används nu för att behandla ett spektrum av psykiatriska störningar, inklusive schizofreni, bipolär sjukdom, depression, PTSD och andra ångesttillstånd. National Pregnancy Registry for Atypical Antipsychotics skapades för att utvärdera säkerheten hos atypiska antipsykotiska läkemedel som tas av kvinnor under graviditet. Den senaste publikationen från registret fokuserar på quetiapin (Seroquel).
Gravida kvinnor rekryterades och följdes prospektivt under graviditeten och postpartumperioden. De som kunde komma i fråga var gravida kvinnor i åldrarna 18-45 år. I mars 2017 hade 888 kvinnor anmält sig till registret och 357 var berättigade till analys. Av dessa deltagare jämfördes 152 kvinnor med quetiapinexponering i första trimestern med 205 kontrollpersoner utan någon exponering för andra generationens antipsykotika.
För de 155 barn som föddes av kvinnor i den exponerade gruppen (inklusive tre uppsättningar tvillingar) bekräftades två större missbildningar (1,3 %), jämfört med tre större missbildningar bland de 210 barn som föddes i den oexponerade gruppen (inklusive fem uppsättningar tvillingar) (1,4 %). Den ojusterade oddskvoten för större missbildningar mellan spädbarn med och utan quetiapinexponering var 0,90 (95 % KI = 0,15, 5,46), vilket stämmer överens med den sammanlagda uppskattningen av de tillgängliga kontrollerade uppgifterna om fetal exponering för quetiapin.
Denna studie ger lugnande uppgifter om säkerheten vid fetal exponering för quetiapin i ett litet urval av välkaraktäriserade deltagare som följs prospektivt, och den är förenlig med tidigare studier som utvärderar spädbarn som exponerats för atypiska antipsykotiska läkemedel. Inga studier har hittills visat på en ökad risk för missbildningar hos barn som exponerats för atypiska antipsykotika.
Fyndet av denna studie ökar vår trygghet när det gäller att använda atypiska antipsykotika hos kvinnor som är gravida eller planerar att bli gravida. Vi kommer att fortsätta att samla in information om den reproduktiva säkerheten hos denna klass av läkemedel genom det nationella graviditetsregistret för atypiska antipsykotika. De som är intresserade av studien kan ringa TOLL-FREE för att få veta mer 1-866-961-2388 eller fylla i detta patientintresseformulär för att bli kontaktad av vår forskningskoordinator. All information behandlas strikt konfidentiellt.
Ruta Nonacs, MD PhD
Risk för stora missbildningar hos spädbarn efter exponering för quetiapin i första trimestern.
Cohen LS, Góez-Mogollón L, Sosinsky AZ, Savella GM, Viguera AC, Chitayat D, Hernández-Díaz S, Freeman MP.Am J Psychiatry. 2018 Aug 16.