Stuart Monk /
France-based Sanofi conseguiu um acordo para os direitos de balcão do Tamiflu da Roche. A empresa agora será responsável por buscar a aprovação da U.S. Food and Drug Administration para vender o tratamento da gripe sem receita médica.
Agora, o Tamiflu é comercializado nos Estados Unidos pela subsidiária da Roche Genentech. A partir de agora, o Tamiflu só está disponível com uma receita médica. Os detalhes financeiros do acordo de direitos não foram anunciados. A Sanofi será responsável por liderar o programa clínico e financiar todos os estudos necessários para apoiar a troca de medicamentos de venda livre nos Estados Unidos e também será responsável pelas apresentações regulamentares.
Alan Main, chefe da divisão de saúde do consumidor da Sanofi, chamou o acordo com a Roche de “transação estratégica e importante” para continuar trazendo inovações ao mercado. Main observou que os Estados Unidos têm o maior mercado de medicamentos de venda livre do mundo. A transição bem-sucedida do Tamiflu de um medicamento prescrito para um tratamento de venda livre reforçaria a estratégia atual da Sanofi de tosse e resfriado. Main disse que expandiria a empresa para o mercado da gripe com “um ponto de diferença sustentável no mercado”
“O Tamiflu oferecerá um benefício significativo de saúde pública uma vez trocado, proporcionando maior acesso a um tratamento seguro e eficaz para a prevenção e tratamento da gripe. As pessoas seriam capazes de reduzir suas chances de contrair a gripe ou, aos primeiros sinais, tratar adequadamente o mais cedo possível durante as primeiras 48 horas cruciais sem ter que esperar pela consulta médica”, disse Main em uma declaração.
Currentemente, não há tratamentos antivirais de venda livre eficazes para a gripe. Citando os Centros de Controle e Prevenção de Doenças dos EUA, a Sanofi disse que mais de 31 milhões de pessoas nos Estados Unidos sofrem com a gripe anualmente, no entanto, apenas cerca de 7 milhões de pessoas foram tratadas com um produto eficaz como o Tamiflu em 2017.
Roche continuará a comercializar o Tamiflu no resto do mundo. A Sanofi manterá os direitos às primeiras negociações para os direitos de troca em outros mercados selecionados. No ano passado, a Roche ganhou a aprovação da FDA para o Xofluza, um medicamento oral de dose única para a gripe. O Xofluza (marboxil baloxavir) foi aprovado para o tratamento da gripe aguda, descomplicada ou gripe, em pessoas com 12 anos de idade ou mais. A aprovação do Xofluza marcou a aprovação do primeiro novo medicamento para gripe nos EUA em duas décadas.
A gripe representa uma séria ameaça à saúde a cada ano. Globalmente, há cerca de 650.000 mortes por gripe em todo o mundo e milhões de pessoas são hospitalizadas devido à doença. No início deste ano, os Institutos Nacionais de Saúde lançaram um ensaio para examinar um potencial candidato à vacina universal contra a gripe, conhecido como H1ssF_3928. De acordo com o NIH, a vacina experimental é projetada para “ensinar o corpo a fazer respostas imunológicas protetoras contra diversos subtipos da gripe, concentrando o sistema imunológico em uma porção do vírus que varia relativamente pouco de cepa para cepa”. A esperança é que H1ssF_3928 forneça proteção duradoura contra muitas cepas da gripe para todas as faixas etárias.