Stuart Monk /
La société française Sanofi a conclu un accord pour les droits de vente libre du Tamiflu de Roche. L’entreprise sera désormais chargée de demander l’autorisation à la Food and Drug Administration américaine de vendre le traitement contre la grippe sans ordonnance.
Actuellement, le Tamiflu est commercialisé aux États-Unis par Genentech, une filiale de Roche. À ce jour, le Tamiflu n’est disponible que sur ordonnance. Les détails financiers de l’accord sur les droits n’ont pas été annoncés. Sanofi sera chargé de diriger le programme clinique et de financer toutes les études nécessaires pour soutenir le passage à la vente libre aux États-Unis et sera également responsable des soumissions réglementaires.
Alan Main, responsable de la division santé grand public de Sanofi, a qualifié l’accord avec Roche de » transaction stratégique et importante » afin de continuer à apporter des innovations sur le marché. Main a noté que les États-Unis ont le plus grand marché de médicaments en vente libre au monde. La réussite de la transition du Tamiflu d’un médicament sur ordonnance à un traitement en vente libre renforcerait la stratégie actuelle de Sanofi en matière de toux et de rhume. M. Main a déclaré que cela développerait l’entreprise sur le marché de la grippe avec » un point de différence durable sur le marché »
» Tamiflu offrira un avantage significatif pour la santé publique une fois commuté en fournissant un accès accru à un traitement sûr et efficace pour la prévention et le traitement de la grippe. Les gens seraient en mesure soit de réduire leurs chances de contracter la grippe, soit, aux premiers signaux, de la traiter de manière appropriée le plus tôt possible au cours des 48 premières heures cruciales, sans avoir à attendre un rendez-vous chez le médecin », a déclaré Main dans un communiqué.
À l’heure actuelle, il n’existe aucun traitement antiviral efficace en vente libre contre la grippe. Citant les Centres américains de contrôle et de prévention des maladies, Sanofi a déclaré que plus de 31 millions de personnes aux États-Unis souffrent de la grippe chaque année, cependant, seulement environ 7 millions de personnes ont été traitées avec un produit efficace comme Tamiflu en 2017.
Roche continuera à commercialiser Tamiflu dans le reste du monde. Sanofi conservera les droits de première négociation pour les droits de commutation sur d’autres marchés sélectionnés. L’année dernière, Roche a obtenu l’approbation de la FDA pour Xofluza, un médicament oral à dose unique contre la grippe. Xofluza (baloxavir marboxil) a été approuvé pour le traitement de la grippe aiguë non compliquée, ou influenza, chez les personnes âgées de 12 ans et plus. L’approbation de Xofluza a marqué l’approbation du premier nouveau médicament contre la grippe aux États-Unis depuis deux décennies.
La grippe représente chaque année une menace sérieuse pour la santé. Dans le monde, on dénombre environ 650 000 décès dus à la grippe et des millions de personnes sont hospitalisées en raison de cette maladie. Plus tôt cette année, les National Institutes of Health ont lancé un essai pour examiner un candidat potentiel au vaccin universel contre la grippe, connu sous le nom de H1ssF_3928. Selon le NIH, le vaccin expérimental est conçu pour « apprendre à l’organisme à produire des réponses immunitaires protectrices contre divers sous-types de grippe en concentrant le système immunitaire sur une partie du virus qui varie relativement peu d’une souche à l’autre ». L’espoir est que le H1ssF_3928 offre une protection durable contre de nombreuses souches de la grippe pour tous les groupes d’âge.