Az FDA ismét kiterjeszti a vérnyomáscsökkentő gyógyszerek visszahívását

Az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal ismét kiterjesztette a széles körben felírt vérnyomáscsökkentő gyógyszerek visszahívását egy rákhoz köthető vegyi anyaggal való szennyeződés miatt.

A legutóbbi, szerdán bejelentett visszahívás a Macleods Pharmaceuticals által értékesített lozartán gyógyszer 32 tételét érinti. A gyógyszergyártó vállalat közölte, hogy önként visszahívja az érintett tételeket.

A losartan egy generikus angiotenzin II receptor blokkoló, vagy ARB, és a magas vérnyomás, valamint a szívelégtelenség kezelésére használják. Az elmúlt évben több generikus ARB-tételt vontak vissza a piacról a nitrózaminoknak nevezett kémiai szennyező anyagok jelenléte miatt, amelyeket összefüggésbe hoztak a rák bizonyos fajtáinak fokozott kockázatával.

“Az FDA továbbra is együttműködik a gyártókkal, hogy gyorsan kivonják a forgalomból a gyógyszereket, ha azok elfogadhatatlan mennyiségű nitrózamint tartalmaznak” – mondta Jeremy Kahn, az FDA szóvivője. “Folytatjuk a vizsgálatot az ARB-gyógyszerek megfelelő és biztonságos ellátásának biztosítása iránti elkötelezettségünk részeként a betegek számára.”

Kahn az NBC Newsnak elmondta, hogy az ügynökség 43 olyan ARB-gyógyszert azonosított, amely mentes a nitrozamin szennyeződésektől, és ez a szám várhatóan “növekedni fog, ahogy a vállalatok folytatják a nitrozamin szennyeződések nélküli ARB-gyógyszerek gyártását, és dolgoznak az U.”

Az ARB-t szedő betegeknek fel kell venniük a kapcsolatot gyógyszerészükkel és orvosukkal, hogy megállapítsák, az általuk szedett gyógyszerek szerepelnek-e a listán, mondta Dr. Sadiya Khan, kardiológus és a chicagói Northwestern University Feinberg School of Medicine adjunktusa.

Az FDA összeállította a visszahívott szennyezett tételek listáját. A lozartán mellett két másik ARB is érintett, a valsartán és az irbesartán. Khan azonban azt javasolja, hogy az emberek az orvosukkal is egyeztessenek. “Zavaró lehet, mert ezeknek a gyógyszereknek nagyon sokféle formulája létezik, és nem egyértelmű, hogy az Ön gyógyszere szerepel-e a listán” – mondta.

Ha egy beteg jelenleg a visszahívott gyógyszerek egyikét szedi, nem kell aggódnia, mert “sok alternatív vérnyomáscsökkentő gyógyszer létezik, amelyekre a betegeket át lehet állítani” – mondta Khan. “A legfontosabb dolog az, hogy ne hagyja abba a gyógyszer szedését anélkül, hogy beszélne orvosával, mert a kezeletlen vérnyomás veszélyeket rejt magában.”

A magas vérnyomás és a szívelégtelenség nem az egyetlen állapot, amelynek kezelésére ezeket a gyógyszereket használják, jegyezte meg Khan. Mások közé tartozik a “Marfan-szindróma és az aorta-szindróma, ahol a gyógyszerek leállítása még veszélyesebb lehet” – tette hozzá.”

A visszahívott gyógyszereket szedő betegeknek a rákkockázat miatt sem kell aggódniuk, mert a kockázat végső soron alacsony, mondta Dr. Prashant Vaishnava, a New York-i Mount Sinai Kórház kardiológusa, a minőségügyi és fekvőbeteg-ellátás igazgatója.

Míg a szóban forgó kémiai szennyeződés összefüggésbe hozható a gyomor- és veserák megnövekedett kockázatával, “ha 8000 ember négy éven keresztül a visszahívott tételek legmagasabb dózisát szedné, akkor ennek a 8000 embernek az élete során talán egy további rákos megbetegedés lenne” – mondta Vaishnava.

Vaishnava szerint a visszahívott gyógyszereknek rengeteg alternatívája van ugyanabban a gyógyszercsoportban, és általában “a betegeket a gyógyszerészük vagy az orvosuk figyelmezteti, hogy a gyógyszerük érintett-e a visszahívásban.”

KÖVETI AZ NBC HEALTH-t A TWITTEREN & FACEBOOK

Vélemény, hozzászólás?

Az e-mail-címet nem tesszük közzé.