Stuart Monk /
La francese Sanofi ha stretto un accordo per i diritti da banco del Tamiflu della Roche. L’azienda sarà ora responsabile di cercare l’approvazione dalla Food and Drug Administration degli Stati Uniti per vendere il trattamento antinfluenzale senza prescrizione medica.
Attualmente, il Tamiflu è commercializzato negli Stati Uniti dalla filiale Genentech della Roche. A partire da ora, il Tamiflu è disponibile solo con una prescrizione. I dettagli finanziari dell’accordo sui diritti non sono stati annunciati. Sanofi sarà responsabile della conduzione del programma clinico e del finanziamento di tutti gli studi necessari per sostenere il passaggio da banco negli Stati Uniti e sarà anche responsabile della presentazione normativa.
Alan Main, capo della divisione consumer healthcare di Sanofi, ha definito l’accordo con Roche una “operazione strategica e importante” per continuare a portare innovazioni sul mercato. Main ha notato che gli Stati Uniti hanno il più grande mercato di farmaci da banco del mondo. Il successo della transizione del Tamiflu da un farmaco da prescrizione a un trattamento da banco rafforzerebbe l’attuale strategia di Sanofi per la tosse e il raffreddore. Main ha detto che espanderebbe l’azienda nel mercato dell’influenza con “un punto sostenibile di differenza nel mercato.”
“Tamiflu offrirà un significativo beneficio di salute pubblica una volta commutato, fornendo un maggiore accesso a un trattamento sicuro ed efficace per la prevenzione e il trattamento dell’influenza. Le persone sarebbero in grado di ridurre le loro possibilità di prendere l’influenza o, ai primi segnali, di trattare in modo appropriato il più presto possibile durante le prime 48 ore cruciali, senza dover aspettare una visita medica”, ha detto Main in una dichiarazione.
Al momento, non ci sono trattamenti antivirali da banco efficaci per l’influenza. Citando i Centri statunitensi per il controllo e la prevenzione delle malattie, Sanofi ha detto che più di 31 milioni di persone negli Stati Uniti soffrono di influenza ogni anno, tuttavia, solo circa 7 milioni di persone sono state trattate con un prodotto efficace come il Tamiflu nel 2017.
Roche continuerà a commercializzare Tamiflu nel resto del mondo. Sanofi manterrà i diritti di prima negoziazione per i diritti di commutazione in altri mercati selezionati. L’anno scorso, Roche ha ottenuto l’approvazione della FDA per Xofluza, un farmaco orale monodose per l’influenza. Xofluza (baloxavir marboxil) è stato approvato per il trattamento dell’influenza acuta non complicata, o influenza, in persone di 12 anni e più. L’approvazione di Xofluza ha segnato l’approvazione del primo nuovo farmaco per l’influenza negli Stati Uniti in due decenni.
L’influenza rappresenta una grave minaccia per la salute ogni anno. Globalmente, ci sono circa 650.000 morti per l’influenza in tutto il mondo e milioni di persone sono ricoverate in ospedale a causa della malattia. All’inizio di quest’anno, il National Institutes of Health ha lanciato una sperimentazione per esaminare un potenziale candidato vaccino universale contro l’influenza, noto come H1ssF_3928. Secondo il NIH, il vaccino sperimentale è progettato per “insegnare al corpo a fare risposte immunitarie protettive contro diversi sottotipi di influenza, concentrando il sistema immunitario su una parte del virus che varia relativamente poco da ceppo a ceppo”. La speranza è che H1ssF_3928 fornisca una protezione duratura da molti ceppi dell’influenza per tutte le fasce d’età.