Stuart Monk /
Het Franse Sanofi heeft een deal gesloten voor de over-the-counter-rechten op Tamiflu van Roche. Het bedrijf zal nu verantwoordelijk zijn voor het verkrijgen van goedkeuring van de Amerikaanse Food and Drug Administration om de griepbehandeling zonder recept te verkopen.
Tamiflu wordt momenteel in de VS op de markt gebracht door Roche-dochter Genentech. Tot nu toe is Tamiflu alleen op recept verkrijgbaar. Financiële details van de rechtenovereenkomst werden niet bekendgemaakt. Sanofi zal verantwoordelijk zijn voor het leiden van het klinische programma en het financieren van alle studies die nodig zijn om de over-the-counter omschakeling in de Verenigde Staten te ondersteunen en zal ook verantwoordelijk zijn voor de regelgevingsaanvragen.
Alan Main, hoofd van Sanofi’s divisie consumentengeneeskunde, noemde de overeenkomst met Roche een “strategische en belangrijke transactie” om innovaties op de markt te kunnen blijven brengen. Main merkte op dat de Verenigde Staten de grootste markt voor receptvrije geneesmiddelen ter wereld hebben. Een succesvolle overgang van Tamiflu van een receptgeneesmiddel naar een receptvrije behandeling zou Sanofi’s huidige hoest- en verkoudheidsstrategie versterken. Main zei dat het bedrijf zich hiermee op de griepmarkt zou uitbreiden met “een duurzaam punt van verschil op de markt.”
“Tamiflu zal, zodra het is overgestapt, een aanzienlijk voordeel voor de volksgezondheid bieden doordat het een betere toegang biedt tot een veilige en effectieve behandeling voor de preventie en behandeling van griep. Mensen zouden in staat zijn om ofwel hun kans op het krijgen van griep te verkleinen of, bij de eerste signalen, zo vroeg mogelijk in de cruciale eerste 48 uur adequaat te behandelen zonder te hoeven wachten op een doktersafspraak,” zei Main in een verklaring.
Tegenwoordig zijn er geen effectieve vrij verkrijgbare antivirale behandelingen voor de griep. Onder verwijzing naar de Amerikaanse Centers for Disease Control and Prevention zei Sanofi dat meer dan 31 miljoen mensen in de Verenigde Staten jaarlijks aan de griep lijden, maar dat slechts ongeveer 7 miljoen mensen in 2017 werden behandeld met een effectief product zoals Tamiflu.
Roche zal Tamiflu in de rest van de wereld op de markt blijven brengen. Sanofi behoudt de rechten op eerste onderhandelingen over switchrechten in andere geselecteerde markten. Vorig jaar kreeg Roche goedkeuring van de FDA voor Xofluza, een oraal geneesmiddel voor griep in één dosis. Xofluza (baloxavir marboxil) werd goedgekeurd voor de behandeling van acute, ongecompliceerde influenza, of griep, bij mensen van 12 jaar en ouder. De goedkeuring van Xofluza betekende de goedkeuring van het eerste nieuwe griepmedicijn in de VS in twee decennia.
De griep vormt elk jaar een ernstige bedreiging voor de gezondheid. Wereldwijd zijn er ongeveer 650.000 sterfgevallen als gevolg van griep en miljoenen mensen worden als gevolg van de ziekte in het ziekenhuis opgenomen. Eerder dit jaar is het National Institutes of Health een proef gestart om een potentieel universeel kandidaat-griepvaccin, bekend als H1ssF_3928, te onderzoeken. Volgens het NIH is het experimentele vaccin ontworpen om “het lichaam te leren beschermende immuunreacties te ontwikkelen tegen verschillende subtypes van influenza door het immuunsysteem te richten op een deel van het virus dat relatief weinig verschilt van stam tot stam”. De hoop is dat H1ssF_3928 langdurige bescherming zal bieden tegen vele griepstammen voor alle leeftijdsgroepen.