Administrația pentru Alimente și Medicamente a extins din nou retragerea medicamentelor pentru tensiunea arterială prescrise pe scară largă din cauza contaminării cu o substanță chimică legată de cancer.
Cea mai recentă retragere, anunțată miercuri, vizează 32 de loturi de medicament losartan vândute de Macleods Pharmaceuticals. Compania farmaceutică a declarat că va retrage în mod voluntar loturile afectate.
Losartanul este un blocant generic al receptorilor angiotensinei II, sau ARB, și este utilizat pentru a trata hipertensiunea arterială, precum și insuficiența cardiacă. În ultimul an, zeci de loturi de ARB generice au fost retrase de pe piață din cauza prezenței unor contaminanți chimici numiți nitrozamine, care au fost legați de un risc crescut de anumite tipuri de cancer.
„FDA continuă să colaboreze cu producătorii pentru a retrage rapid de pe piață medicamentele dacă acestea conțin” niveluri inacceptabile de nitrozamine, a declarat Jeremy Kahn, un purtător de cuvânt al FDA. „Ne continuăm investigația ca parte a angajamentului nostru de a asigura aprovizionarea adecvată și sigură a medicamentelor ARB pentru pacienți.”
Kahn a declarat pentru NBC News că agenția a identificat 43 de medicamente ARB care nu conțin impurități de nitrozamină și că se așteaptă ca acest număr să „crească pe măsură ce companiile continuă să fabrice ARB fără impurități de nitrozamină și lucrează pentru a reface stocul de medicamente ARB din SUA”.S.U.A.”
Pacienții care iau un ARB ar trebui să își contacteze farmacistul și medicul pentru a stabili dacă medicamentele pe care le iau se află pe listă, a declarat Dr. Sadiya Khan, cardiolog și profesor asistent de medicină la Școala de Medicină Feinberg a Universității Northwestern din Chicago.
FDA a întocmit o listă a loturilor contaminate care au fost retrase. Pe lângă losartan, au fost afectate și alte două ARB, valsartan și irbesartan. Dar Khan sugerează oamenilor să se consulte și cu medicii lor. „Poate fi confuz, deoarece există o mulțime de formulări diferite ale acestor medicamente și nu este clar dacă medicamentul dvs. se află pe listă”, a spus ea.
Dacă un pacient ia în prezent unul dintre medicamentele retrase de pe piață, acesta nu ar trebui să se îngrijoreze deoarece „există o mulțime de medicamente alternative pentru tensiunea arterială la care pacienții pot fi schimbați”, a spus Khan. „Cel mai important lucru este să nu vă întrerupeți medicația fără să vorbiți cu medicul dumneavoastră, din cauza pericolelor pe care le prezintă tensiunea arterială netratată.”
Tensiunea arterială ridicată și insuficiența cardiacă nu sunt singurele afecțiuni pe care aceste medicamente sunt folosite pentru a le trata, a precizat Khan. Altele includ „sindromul Marfan și sindromul aortic, în cazul cărora oprirea medicamentelor poate fi și mai periculoasă”, a adăugat ea.
Pacienții care iau medicamentele reamintite nu ar trebui, de asemenea, să se îngrijoreze cu privire la riscul de cancer, deoarece riscul este în cele din urmă scăzut, a declarat Dr. Prashant Vaishnava, cardiolog și director al serviciilor de calitate și de internare la Spitalul Mount Sinai din New York City.
În timp ce contaminantul chimic în cauză a fost legat de un risc crescut de cancer de stomac și de rinichi, „dacă 8.000 de persoane au luat cea mai mare doză din loturile retrase de pe piață timp de patru ani, ar putea exista un cancer suplimentar pe parcursul vieții acelor 8.000 de persoane”, a spus Vaishnava.
Există o mulțime de alternative la medicamentele retrase din aceeași clasă de medicamente, a spus Vaishnava, și, de obicei, „pacienții vor fi avertizați de către farmacistul sau medicul lor dacă medicamentul lor este afectat de retragerea de pe piață.”
FOLLOW NBC HEALTH ON TWITTER & FACEBOOK