La Food and Drug Administration ha ancora una volta ampliato il richiamo di farmaci per la pressione sanguigna ampiamente prescritti a causa della contaminazione con una sostanza chimica legata al cancro.
L’ultimo richiamo, annunciato mercoledì, riguarda 32 lotti del farmaco losartan venduto da Macleods Pharmaceuticals. L’azienda farmaceutica ha detto che avrebbe richiamato volontariamente i lotti interessati.
Losartan è un bloccante generico del recettore dell’angiotensina II, o ARB, ed è usato per trattare la pressione alta e l’insufficienza cardiaca. Nell’ultimo anno, decine di lotti di ARB generici sono stati ritirati dal mercato a causa della presenza di contaminanti chimici chiamati nitrosamine, che sono stati collegati a un aumento del rischio di alcuni tipi di cancro.
“La FDA continua a lavorare con i produttori per rimuovere rapidamente i farmaci dal mercato se contengono” livelli inaccettabili di nitrosamine, ha detto Jeremy Kahn, un portavoce della FDA. “Stiamo continuando la nostra indagine come parte del nostro impegno a garantire una fornitura adeguata e sicura di farmaci ARB per i pazienti.”
Kahn ha detto a NBC News che l’agenzia ha identificato 43 farmaci ARB che sono privi di impurità di nitrosamina, e che questo numero è destinato ad “aumentare man mano che le aziende continuano a produrre ARB senza impurità di nitrosamina e lavorano per rifornire la fornitura statunitense.
I pazienti che stanno prendendo un ARB dovrebbero contattare il loro farmacista e medico per determinare se i farmaci che stanno prendendo sono sulla lista, ha detto il dottor Sadiya Khan, un cardiologo e un assistente professore di medicina alla Northwestern University’s Feinberg School of Medicine di Chicago.
La FDA ha compilato una lista di lotti contaminati che sono stati richiamati. Oltre al losartan, sono stati colpiti anche altri due ARB, valsartan e irbesartan. Ma Khan suggerisce alle persone di controllare anche con i loro medici. “Può essere confuso perché ci sono un sacco di diverse formulazioni di questi farmaci là fuori e sapere se il tuo farmaco è sulla lista non è chiaro,” ha detto.
Se un paziente sta attualmente prendendo uno dei farmaci richiamati, non dovrebbe preoccuparsi perché “ci sono un sacco di farmaci alternativi per la pressione sanguigna che i pazienti possono essere commutati su”, ha detto Khan. “La cosa più importante è non interrompere il farmaco senza parlare con il medico a causa dei pericoli della pressione sanguigna non trattata.”
La pressione alta e l’insufficienza cardiaca non sono le uniche condizioni che questi farmaci sono usati per trattare, ha notato Khan. Altri includono “la sindrome di Marfan e la sindrome aortica, dove interrompere i farmaci può essere ancora più pericoloso”, ha aggiunto.
I pazienti che assumono i farmaci richiamati non dovrebbero preoccuparsi del rischio di cancro, perché il rischio è in definitiva basso, ha detto il dottor Prashant Vaishnava, un cardiologo e direttore della qualità e servizi di degenza presso il Mount Sinai Hospital di New York City.
Mentre il contaminante chimico in questione è stato collegato a un aumento del rischio di cancro allo stomaco e ai reni, “se 8.000 persone hanno preso la dose più alta dei lotti richiamati per quattro anni, ci potrebbe essere un cancro aggiuntivo nel corso della vita di quelle 8.000 persone”, ha detto Vaishnava.
Ci sono molte alternative ai farmaci richiamati nella stessa classe di farmaci, ha detto Vaishnava, e di solito, “i pazienti saranno avvisati dal loro farmacista o medico se il loro farmaco è interessato dal richiamo.”
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