Agencja ds. Żywności i Leków po raz kolejny rozszerzyła wycofanie szeroko przepisywanych leków na ciśnienie krwi z powodu zanieczyszczenia substancją chemiczną związaną z rakiem.
Najnowsze wycofanie, ogłoszone w środę, dotyczy 32 partii leku losartan sprzedawanego przez Macleods Pharmaceuticals. Firma farmaceutyczna powiedziała, że dobrowolnie wycofuje dotknięte partie.
Losartan jest generycznym blokerem receptora angiotensyny II, lub ARB, i jest stosowany w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi, jak również niewydolności serca. W ciągu ostatniego roku, wiele partii generycznych ARB zostało wycofanych z rynku z powodu obecności zanieczyszczeń chemicznych zwanych nitrozoaminami, które zostały powiązane ze zwiększonym ryzykiem niektórych rodzajów raka.
„FDA kontynuuje współpracę z producentami w celu szybkiego usunięcia leków z rynku, jeśli zawierają” niedopuszczalne poziomy nitrozoamin, powiedział Jeremy Kahn, rzecznik FDA. „Kontynuujemy nasze dochodzenie w ramach naszego zobowiązania do zapewnienia odpowiednich i bezpiecznych dostaw leków ARB dla pacjentów.”
Kahn powiedział NBC News, że agencja zidentyfikowała 43 leki ARB, które są wolne od zanieczyszczeń nitrozoaminowych, i że oczekuje się, że liczba ta „wzrośnie, ponieważ firmy nadal produkują ARB bez zanieczyszczeń nitrozoaminowych i pracują nad uzupełnieniem dostaw w USA.
Pacjenci, którzy przyjmują ARB powinni skontaktować się ze swoim farmaceutą i lekarzem, aby ustalić, czy leki, które przyjmują znajdują się na liście, powiedział dr Sadiya Khan, kardiolog i asystent profesora medycyny w Northwestern University’s Feinberg School of Medicine w Chicago.
FDA sporządziła listę zanieczyszczonych partii, które zostały wycofane. Oprócz losartanu, dwa inne ARBs również zostały dotknięte, walsartan i irbesartan. Ale Khan sugeruje, że ludzie również sprawdzić z ich lekarzy. „To może być mylące, ponieważ istnieje wiele różnych formuł tych leków i wiedząc, czy twój lek jest na liście nie jest jasne,” powiedziała.
Jeśli pacjent jest obecnie biorąc jeden z wycofanych leków, nie powinni się martwić, ponieważ „istnieje wiele alternatywnych leków na ciśnienie krwi, że pacjenci mogą być przełączane na” Khan powiedział. „Najważniejszą rzeczą jest to, aby nie odstawiać leków bez porozumienia z lekarzem ze względu na niebezpieczeństwo nieleczonego ciśnienia krwi.”
Wysokie ciśnienie krwi i niewydolność serca nie są jedynymi schorzeniami, do leczenia których używa się tych leków, zauważył Khan. Inne obejmują „zespół Marfana i zespół aortalny, w których odstawienie leków może być jeszcze bardziej niebezpieczne”, dodała.
Pacjenci przyjmujący wycofane leki również nie powinni martwić się o ryzyko zachorowania na raka, ponieważ jest ono ostatecznie niewielkie, powiedział dr Prashant Vaishnava, kardiolog i dyrektor ds. jakości i usług szpitalnych w Mount Sinai Hospital w Nowym Jorku.
Podczas gdy zanieczyszczenie chemiczne, o którym mowa, zostało powiązane ze zwiększonym ryzykiem raka żołądka i nerek, „jeśli 8000 osób przyjmowało najwyższą dawkę wycofanych partii przez cztery lata, może wystąpić jeden dodatkowy rak w ciągu życia tych 8000 osób”, powiedział Vaishnava.
Istnieje wiele alternatyw dla wycofanych leków w tej samej klasie leków, Vaishnava powiedział, i zazwyczaj, „pacjenci zostaną powiadomieni przez farmaceutę lub lekarza, czy ich lek jest dotknięty przez wycofanie.”
FOLLOW NBC HEALTH ON TWITTER & FACEBOOK