Det finns två viktiga studiedesigns för att utvärdera läkemedel i normala farmakokinetiska tester, som kallas parallella studier och crossover-studier. Sådana studier är centrala i den övergripande processen för läkemedelsutveckling eftersom de ger primära bevis för säkerhet och effekt. Creative Biolabs har etablerat högkvalitativa och effektiva PK-analysförfaranden för att tillhandahålla tjänster för parallella/överkorsningsstudier, som vårt team är väl förtrogna med att utföra under vår egen tidtabellskontroll, för ett brett spektrum av behov.
Parallellstudie
En parallellstudie kallas också för ”mellan-patient”- eller ”non-crossover”-studie. Den definieras som en typ av klinisk studie där två separata behandlingsarmar, A och B, ges så att en grupp endast får behandlingsarm A medan en annan grupp endast får behandlingsarm B. De två behandlingsgrupperna i en parallellstudie kan antingen bestå av två helt separata behandlingar (dvs. olika läkemedel) eller helt enkelt olika doser av samma läkemedel. Ett viktigt kännetecken för en parallellstudie är randomisering, vilket garanterar resultatens noggrannhet och lägre risk för snedvridning. I allmänhet används en placebo eller aktiv kontroll som kontrollgrupper i parallella studier.
Fig.1 Försöksutformning av parallellstudie.
Crossover-studie
En crossover-studie, även känd som en crossover-prövning, är en longitudinell studie där försökspersoner får en rad olika behandlingar eller exponeringar. I en crossover-studie bör alla försökspersoner få samma antal behandlingar och delta i samma antal perioder, vilket är den så kallade ”balans” som krävs i praktiskt taget alla crossover-studier. Till skillnad från parallellstudier får en behandlingsgrupp i en crossover-studie först behandling A och därefter behandling B, medan den andra gruppen får behandling B följt av behandling A. I de flesta crossover-studier får varje försöksperson faktiskt alla behandlingar. Många viktiga crossover-studier är kontrollerade experiment, även om det kan vara observationsstudier. Crossover-studier är vanliga inom många vetenskapliga discipliner, inklusive medicin.
Fig.2 Försöksdesign för crossover-studier.
Fördelar med parallell- och crossover-studier
Det finns vissa egenskaper som gör det möjligt att skilja parallell- och crossover-studier från varandra. Fördelen med en parallell design är att den ger det bästa sättet att bedöma effekten av ett läkemedel på överlevnad, om det är den kritiska slutpunkten i utvärderingen. Om det till exempel finns farhågor om överföringseffekter anses en parallell studie vara mer lämplig. På samma sätt, om den sjukdom som studeras har en möjlig chans att utvecklas under den tid som studien pågår, kan parallellstudie också vara mer fördelaktigt. Crossover-studier har dock två fördelar jämfört med parallella studier. För det första minskar inflytandet av förväxlande kovarianter eftersom varje crossover-person fungerar som sin egen kontroll. För det andra är optimala crossover-studier statistiskt effektiva och kräver därför färre försökspersoner än icke-crossover-designs.
Creative Biolabs, ett ledande prekliniskt CRO inom läkemedelsforskningsbranschen, har åtagit sig att tillhandahålla experttjänster för kontraktsforskning av hög kvalitet till våra kunder över hela världen. Med omfattande erfarenhet och utmärkta yrkeskunskaper har våra forskare en gedigen meritlista inom in vivo PK-analyser och kapacitet för läkemedelsutveckling. Vi erbjuder farmakokinetiska, särskilt parallella/crossover-studier i flera djurarter, såsom gnagare, kaniner och icke-mänskliga primater. Ett stort antal administreringsvägar är tillgängliga för en mängd olika testartiklar, som omfattar små molekyler, stora molekyler, vacciner, antikroppar, proteiner osv. Våra erfarna forskare är stolta över att hjälpa dig att välja den lämpligaste studiedesignen för ditt forskningsprojekt, i enlighet med dina specifika behov.
Förutom tjänster för parallella/crossover-studier erbjuder Creative Biolabs även andra farmakokinetiska testtjänster in vivo. Nedan följer en lista över tillgängliga tjänster för farmakokinetiska analyser hos Creative Biolabs, som belyser erfarenheten och kapaciteten hos våra tjänster för metodutveckling och validering:
För övrigt kanske du också är intresserad av andra in vivo PK-studier som listas nedan:
Om du har särskilda behov av farmakokinetiska analyser in vivo eller om du är intresserad av att lära dig mer om Creative Biolabs tjänster för farmakokinetiska analyser, vänligen kontakta oss för mer information.
Endast för laboratorieforskning.