Stuart Monk /
Frankrike-baserade Sanofi har ingått ett avtal om rättigheter till Roches Tamiflu som är receptfritt. Företaget kommer nu att ansvara för att söka godkännande från den amerikanska läkemedelsmyndigheten Food and Drug Administration för att sälja influensabehandlingen utan recept.
För närvarande marknadsförs Tamiflu i USA av Roches dotterbolag Genentech. I dagsläget är Tamiflu endast tillgängligt på recept. Finansiella detaljer om rättighetsavtalet tillkännagavs inte. Sanofi kommer att ansvara för att leda det kliniska programmet och finansiera alla studier som behövs för att stödja övergången till receptfritt läkemedel i USA och kommer också att ansvara för de regulatoriska ansökningarna.
Alan Main, chef för Sanofis division för konsumenthälsovård, kallade avtalet med Roche en ”strategisk och viktig transaktion” för att fortsätta att föra ut innovationer på marknaden. Main noterade att USA har den största marknaden för receptfria läkemedel i världen. En framgångsrik övergång av Tamiflu från ett receptbelagt läkemedel till en receptfri behandling skulle stärka Sanofis nuvarande strategi för hosta och förkylning. Main sade att det skulle expandera företaget på influensamarknaden med ”en hållbar skillnadspunkt på marknaden.”
”Tamiflu kommer att erbjuda en betydande folkhälsofördel när det väl byts ut genom att ge ökad tillgång till en säker och effektiv behandling för förebyggande och behandling av influensa. Människor skulle antingen kunna minska sina chanser att få influensa eller, vid de första signalerna, få en lämplig behandling så tidigt som möjligt under de avgörande första 48 timmarna utan att behöva vänta på ett läkarbesök”, sade Main i ett uttalande.
För närvarande finns det inga effektiva receptfria antivirala behandlingar för influensa. Med hänvisning till U.S. Centers for Disease Control and Prevention sade Sanofi att mer än 31 miljoner människor i USA drabbas av influensa årligen, men att endast cirka 7 miljoner människor behandlades med en effektiv produkt som Tamiflu under 2017.
Roche kommer att fortsätta att marknadsföra Tamiflu i resten av världen. Sanofi kommer att behålla rätten till första förhandlingar om övergångsrättigheter på andra utvalda marknader. Förra året fick Roche godkännande av FDA för Xofluza, ett oralt läkemedel mot influensa i enstaka doser. Xofluza (baloxavir marboxil) godkändes för behandling av akut, okomplicerad influensa, eller influensa, hos personer 12 år och äldre. Godkännandet av Xofluza markerade godkännandet av det första nya influensaläkemedlet i USA på två decennier.
Influensan utgör ett allvarligt hälsohot varje år. Globalt sett dör cirka 650 000 personer i influensa världen över och miljontals människor läggs in på sjukhus på grund av sjukdomen. Tidigare i år inledde National Institutes of Health en prövning för att undersöka en potentiell universell vaccinkandidat mot influensa, känd som H1ssF_3928. Enligt NIH är det experimentella vaccinet utformat för att ”lära kroppen att skapa skyddande immunsvar mot olika influensasubtyper genom att fokusera immunsystemet på en del av viruset som varierar relativt lite från stam till stam”. Förhoppningen är att H1ssF_3928 ska ge ett långvarigt skydd mot många influensastammar för alla åldersgrupper.