Die Food and Drug Administration (FDA) hat ihren Rückruf weit verbreiteter Blutdruckmedikamente wegen einer Verunreinigung mit einer Chemikalie, die mit Krebs in Verbindung gebracht wird, erneut ausgeweitet.
Der jüngste Rückruf, der am Mittwoch bekannt gegeben wurde, betrifft 32 Chargen des von Macleods Pharmaceuticals verkauften Medikaments Losartan. Das Pharmaunternehmen erklärte, es werde die betroffenen Chargen freiwillig zurückrufen.
Losartan ist ein generischer Angiotensin-II-Rezeptorblocker (ARB) und wird zur Behandlung von Bluthochdruck und Herzversagen eingesetzt. Im vergangenen Jahr wurden zahlreiche Chargen von ARB-Generika wegen chemischer Verunreinigungen, so genannter Nitrosamine, vom Markt genommen, die mit einem erhöhten Risiko für bestimmte Krebsarten in Verbindung gebracht werden.
„Die FDA arbeitet weiterhin mit den Herstellern zusammen, um Medikamente rasch vom Markt zu nehmen, wenn sie inakzeptable Mengen von Nitrosaminen enthalten“, sagte Jeremy Kahn, ein Sprecher der FDA. „
Kahn sagte gegenüber NBC News, dass die Behörde 43 ARB-Medikamente identifiziert hat, die frei von Nitrosamin-Verunreinigungen sind, und dass diese Zahl voraussichtlich steigen wird, da die Unternehmen weiterhin ARBs ohne Nitrosamin-Verunreinigungen herstellen und daran arbeiten, das US-Angebot wieder aufzufüllen.
Patienten, die ein ARB einnehmen, sollten sich an ihren Apotheker und Arzt wenden, um festzustellen, ob die Medikamente, die sie einnehmen, auf der Liste stehen, sagte Dr. Sadiya Khan, Kardiologin und Assistenzprofessorin für Medizin an der Feinberg School of Medicine der Northwestern University in Chicago.
Die FDA hat eine Liste der kontaminierten Chargen zusammengestellt, die zurückgerufen wurden. Neben Losartan sind auch zwei andere ARBs betroffen, Valsartan und Irbesartan. Khan rät den Patienten, sich bei ihren Ärzten zu erkundigen. „Es kann verwirrend sein, weil es viele verschiedene Formulierungen dieser Medikamente gibt, und es ist nicht klar, ob Ihr Medikament auf der Liste steht“, sagte sie.
Wenn ein Patient derzeit eines der zurückgerufenen Medikamente einnimmt, sollte er sich keine Sorgen machen, denn „es gibt viele alternative Blutdruckmedikamente, auf die Patienten umgestellt werden können“, sagte Khan. „Das Wichtigste ist, dass Sie Ihre Medikamente nicht absetzen, ohne mit Ihrem Arzt gesprochen zu haben, denn es besteht die Gefahr, dass Ihr Blutdruck unbehandelt bleibt.“
Hoher Blutdruck und Herzinsuffizienz sind nicht die einzigen Erkrankungen, die mit diesen Medikamenten behandelt werden, so Khan. Andere Erkrankungen sind das Marfan-Syndrom und das Aortensyndrom, bei denen das Absetzen der Medikamente sogar noch gefährlicher sein kann“, fügte sie hinzu.
Patienten, die die zurückgerufenen Medikamente einnehmen, sollten sich auch keine Sorgen wegen des Krebsrisikos machen, denn das Risiko ist letztlich gering, sagte Dr. Prashant Vaishnava, ein Kardiologe und Direktor für Qualität und stationäre Dienste am Mount Sinai Hospital in New York City.
Die fragliche chemische Verunreinigung wurde zwar mit einem erhöhten Risiko für Magen- und Nierenkrebs in Verbindung gebracht, aber „wenn 8.000 Menschen vier Jahre lang die höchste Dosis der zurückgerufenen Chargen einnehmen, könnte es im Laufe des Lebens dieser 8.000 Menschen zu einer zusätzlichen Krebserkrankung kommen“, so Vaishnava.
Es gibt viele Alternativen zu den zurückgerufenen Medikamenten in der gleichen Medikamentenklasse, sagte Vaishnava, und in der Regel „werden die Patienten von ihrem Apotheker oder Arzt darauf hingewiesen, ob ihr Medikament von dem Rückruf betroffen ist.“
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