FDA utökar återkallelse av blodtrycksläkemedel

Food and Drug Administration har återigen utökat sin återkallelse av blodtrycksläkemedel som ofta förskrivs på grund av kontaminering med en kemikalie som är kopplad till cancer.

Den senaste återkallelsen, som tillkännagavs på onsdag, gäller 32 partier av läkemedlet losartan som säljs av Macleods Pharmaceuticals. Läkemedelsföretaget sade att det frivilligt skulle återkalla de berörda partierna.

Losartan är en generisk angiotensin II-receptorblockerare, eller ARB, och används för att behandla högt blodtryck samt hjärtsvikt. Under det senaste året har mängder av partier av generiska ARB:er dragits tillbaka från marknaden på grund av förekomsten av kemiska föroreningar som kallas nitrosaminer, vilka har kopplats till en ökad risk för vissa typer av cancer.

”FDA fortsätter att samarbeta med tillverkarna för att snabbt ta bort läkemedel från marknaden om de innehåller” oacceptabla halter av nitrosaminer, säger Jeremy Kahn, en talesman för FDA. ”Vi fortsätter vår utredning som en del av vårt åtagande att säkerställa adekvat och säker tillgång till ARB-läkemedel för patienter.”

Kahn berättade för NBC News att myndigheten har identifierat 43 ARB-läkemedel som är fria från nitrosaminföroreningar, och att detta antal förväntas ”öka i takt med att företagen fortsätter att tillverka ARB:er utan nitrosaminföroreningar och arbetar för att fylla på U.

Patienter som tar en ARB bör kontakta sin apotekare och läkare för att ta reda på om de mediciner de tar finns med på listan, säger dr Sadiya Khan, kardiolog och biträdande professor i medicin vid Northwestern Universitys Feinberg School of Medicine i Chicago.

FDA har sammanställt en lista över kontaminerade batcher som har återkallats. Förutom losartan har även två andra ARBs påverkats, valsartan och irbesartan. Men Khan föreslår att folk också kollar med sina läkare. ”Det kan vara förvirrande eftersom det finns många olika formuleringar av dessa mediciner och det är inte helt klart om din medicin finns med på listan”, säger hon.

Om en patient för närvarande tar en av de återkallade medicinerna ska han eller hon inte oroa sig eftersom ”det finns många alternativa blodtrycksmediciner som patienterna kan byta till”, säger Khan. ”Det viktigaste är att inte sluta med sin medicinering utan att tala med sin läkare på grund av farorna med obehandlat blodtryck.”

Högt blodtryck och hjärtsvikt är inte de enda tillstånd som dessa läkemedel används för att behandla, påpekade Khan. Andra inkluderar ”Marfans syndrom och aortasyndrom, där det kan vara ännu farligare att sluta med medicinerna”, tillade hon.

Patienter som tar återkallade läkemedel bör inte heller oroa sig för cancerrisken, eftersom risken i slutändan är låg, sade dr Prashant Vaishnava, kardiolog och chef för kvalitets- och slutenvårdstjänster vid Mount Sinai-sjukhuset i New York City.

Det kemiska föroreningsämnet i fråga har visserligen kopplats till en ökad risk för mag- och njurcancer, men ”om 8 000 personer tog den högsta dosen av de återkallade partierna i fyra år kan det finnas ytterligare en cancer under dessa 8 000 personers livstid”, sade Vaishnava.

Det finns gott om alternativ till de återkallade läkemedlen i samma läkemedelsklass, sade Vaishnava, och vanligtvis ”kommer patienterna att informeras av sin apotekare eller läkare om huruvida deras läkemedel berörs av återkallelsen.”

Följ NBC HEALTH ON TWITTER & FACEBOOK

Lämna ett svar

Din e-postadress kommer inte publiceras.